我院擬購1臺全自動核酸檢測分析儀，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商前來報名參加，具體要求如下：
一、擬購設(shè)備要求
序號 | 設(shè)備名稱 | 技術(shù)參數(shù)要求 | 單位 | 單價（元） | 數(shù)量 | 總預(yù)算（元） |
1 | 全自動核酸檢測分析儀 | 詳見附表一 | 臺 | 30000 | 2 | 60000 |
附表一：
1.檢測原理：基于熒光聚合酶鏈反應(yīng)原理。
*2.檢測通量：≥16。
3.適用樣本類型：咽拭子、痰液、生殖道拭子、尿液等樣本。
*4.檢測模式：核酸提取、擴增檢測均在儀器上完成；樣本上機后至結(jié)果報告過程，無需任何手工操作。
5.檢測時間：視檢測項目而定，呼吸道項目檢測時間≤1h。
6.檢測模塊：獨立模塊，可實現(xiàn)隨到隨檢。
7.核酸提取方式：離心柱或磁珠法提取。
8.可支持多樣本混合檢測。
*9.配套新冠、甲型流感病毒/乙型流感病毒、肺炎支原體、呼吸道合胞病毒等檢測試劑，且均應(yīng)進入內(nèi)蒙古自治區(qū)陽采平臺。
10.熒光強度檢測重復(fù)性：CV值≤3％。
11.熒光強度檢測精密度：≤5%。
12.系統(tǒng)儀器可實時采集熒光信號并自動生成實時熒光曲線，通過對熒光信號變化的分析實現(xiàn)自動判定并報告檢測結(jié)果。
*13.設(shè)備及配套試劑應(yīng)具有NMPA認證，其中新冠、甲型流感病毒/乙型流感病毒、肺炎支原體具備獨立NMPA注冊證。
*14.每臺設(shè)備均應(yīng)負責與醫(yī)院LIS對接，每臺設(shè)備配備1臺工作站，電腦配置需i5以上CPU、16G內(nèi)存、1T硬盤；系統(tǒng)類型應(yīng)為64 位操作系統(tǒng)，基于x64的處理器。
*15.須附帶單臺設(shè)備配置清單，要求標明名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、數(shù)量等信息。
備注：1.以上標“*”項為必須滿足項，不滿足則取消報名資格。
2.非標“*”項，超過2項不滿足直接取消報名資格。
其他要求
1.報名單位在報名時須在《市中心醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)采購項目報名表》上登記，報名人員需攜帶報名單位授權(quán)的銷售人員授權(quán)書，授權(quán)書上附帶報名人員身份證正反面復(fù)印件，同時須提交一份膠裝成冊的報名文件。
2.報名文件統(tǒng)一使用A4規(guī)格打印，提供封面，并編寫目錄，頁碼必須連續(xù)（不能打印的材料可手寫頁碼），不可插頁抽頁，不可采用活頁紙裝訂。報名文件格式與要求可參照附件。
3.報名文件中應(yīng)提供報名單位的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證、銷售人員授權(quán)書以及身份證復(fù)印件，生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證、各級授權(quán)書、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證或備案憑證（非醫(yī)療器械提供相關(guān)資質(zhì)證書），以上證件報名時應(yīng)在有效期內(nèi)。此外，報名時還須提供技術(shù)參數(shù)偏離表、配置清單、彩頁及報價單等。
4.報名產(chǎn)品若是醫(yī)療器械，經(jīng)議價后議定單位所供產(chǎn)品應(yīng)是其在報名文件中提供的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證下的產(chǎn)品，不得提供過期的舊注冊證下的產(chǎn)品。若在供貨時，報名產(chǎn)品的注冊證或備案憑證發(fā)生合法合規(guī)延續(xù)，經(jīng)醫(yī)院同意后，議定單位可提供延續(xù)后的最新注冊證下的同型號產(chǎn)品。若非醫(yī)療器械，議定單位所供產(chǎn)品的生產(chǎn)日期應(yīng)在供貨時近三個月以內(nèi)。
5.質(zhì)保期：三年，整機全保。
6.報名單位所報產(chǎn)品不滿足技術(shù)要求、報價高于預(yù)算的、資質(zhì)不全的等情況，醫(yī)院有權(quán)取消其報名資格。
7.公告期結(jié)束后，醫(yī)院將擇期組織院內(nèi)議價會議。會議時間、地點等信息將提前通知各報名單位。
8.議價會上，醫(yī)院將從產(chǎn)品技術(shù)滿足度、產(chǎn)品價格、產(chǎn)品質(zhì)量、臨床使用評價、醫(yī)院以往使用情況、報名單位信譽、產(chǎn)品售后服務(wù)、產(chǎn)品市場占有率、報名材料的齊全程度等多方面進行綜合評價，最終確定議價結(jié)果。
9.符合條件的單位可于2025年1月9日前到市中心醫(yī)院北門西側(cè)人行道路北，百家匯胡同內(nèi)向北走50米，路東院內(nèi)辦公樓（原工商所辦公樓）四樓405室，聯(lián)系人：張女士（0477-8360669）。節(jié)假日不接收報名。
注：報名單位在報名文件中提供的所有資料必須真實有效，如若提供虛假材料，由此造成的任何后果由報名單位自行承擔，醫(yī)院有權(quán)依法追究其法律責任。
鄂爾多斯市中心醫(yī)院
2025年1月3日
