我院擬采購1臺(tái)血液低溫操作臺(tái)、1臺(tái)醫(yī)用血液冷藏箱、1臺(tái)醫(yī)用冷藏箱，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商前來報(bào)名參加，具體要求如下：

一、擬購設(shè)備要求（共一包）

附表一：

1、電壓（V/HZ）：220/50；功率（W）≥1800。

2、冷藏溫度（℃）：2-8（可調(diào)）；環(huán)境溫度（℃）：5-30。

3、冷藏面積（m2）≥0.65。 

4、制冷方式：強(qiáng)制風(fēng)冷。 

5、重量（㎏）≤150。

6、最大可擺放血袋數(shù)量：100ml≥40袋；200ml≥30袋；400ml≥25袋。

7、需要配備雙制冷壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)，強(qiáng)制風(fēng)冷，可根據(jù)環(huán)溫高低開啟一個(gè)或兩個(gè)壓縮機(jī)。

8、要求冷風(fēng)均流在耐腐不銹鋼操作臺(tái)面上部，形成2-8℃的空氣層。   

9、需要配備微電腦數(shù)字溫度控制。   

10、制冷區(qū)下部蒸發(fā)器緊靠箱體內(nèi)壁端面設(shè)有排水口，用于排除蒸發(fā)器冷凝水，需要清掃排水口污垢時(shí)只需要抬起蒸發(fā)器一側(cè)蓋板即可，不必要拿出整個(gè)蒸發(fā)器。

11、要求操作臺(tái)上溫度調(diào)節(jié)方便，具有調(diào)節(jié)鍵自鎖設(shè)定，同時(shí)具有漏電保護(hù)、電流過載保護(hù)設(shè)置。 

13、需要配備腳輪，腳輪可鎖住。

*14、投標(biāo)人須提供投標(biāo)產(chǎn)品的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證并在有效期內(nèi)。

15、須附帶單臺(tái)設(shè)備配置清單，要求標(biāo)明名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量等信息。

附表二：

*1.門體應(yīng)為立式單門設(shè)計(jì)，三層玻璃發(fā)泡門，內(nèi)外層LOW-E玻璃，降低傳熱效率，有自關(guān)門功能。

*2.微電腦控制，箱內(nèi)溫度恒定控制在4±1℃范圍內(nèi)，控溫精度0.1°C。

*3.高清液晶觸摸大屏顯示，觀察方便。數(shù)字顯示箱內(nèi)溫度，可以查詢工作狀態(tài)，曲線顯示。有報(bào)警和事件記錄等信息。

4.風(fēng)冷設(shè)計(jì)，能保證箱內(nèi)任意角落的溫度都維持在標(biāo)定的溫度范圍內(nèi)，增加測(cè)試孔，可根據(jù)實(shí)際需要檢測(cè)箱內(nèi)溫度。

5.多種故障報(bào)警，有高低溫報(bào)警、斷電報(bào)警、開門報(bào)警、傳感器故障報(bào)警、電池電量低報(bào)警。兩種報(bào)警方式（聲音蜂鳴報(bào)警和燈光閃爍報(bào)警）。

6.有多重保護(hù)功能：開機(jī)延時(shí)保護(hù)、停機(jī)間隔保護(hù)、顯示面板密碼保護(hù)、斷電記憶數(shù)據(jù)保護(hù)、傳感器故障保護(hù)運(yùn)行等。

*7.冷凝水匯集后自動(dòng)電加熱蒸發(fā)，無需人工處理冷凝水。

8. 具有遠(yuǎn)程報(bào)警功能，可連接報(bào)警器到其他房間實(shí)現(xiàn)報(bào)警功能， 具有RS485網(wǎng)絡(luò)接口，連接后可以將溫度數(shù)據(jù)傳輸?shù)奖O(jiān)控軟件端。

9. 配備四個(gè)腳輪，兩個(gè)底腳；可移動(dòng)、可通過底腳鎖定。

*10.變頻壓縮機(jī)，環(huán)保制冷劑，高效節(jié)能，低噪音，使用壽命長。通電開機(jī)溫差大時(shí)高轉(zhuǎn)速運(yùn)行，快速降溫，穩(wěn)定運(yùn)行時(shí)低轉(zhuǎn)速，均勻性好。

*11.冷凝風(fēng)機(jī)應(yīng)高效節(jié)能，低噪音，使用壽命長。

*12. 噪聲低于國家標(biāo)準(zhǔn)，聲壓級(jí)≤40dB（A）。有效容積≥429L。

13.不銹鋼內(nèi)膽，防腐可靠。

*14.門體配置機(jī)械鎖。

15.后備電池設(shè)計(jì)，滿足斷電后報(bào)警并繼續(xù)顯示箱內(nèi)實(shí)時(shí)溫度需求。

*16.箱內(nèi)配有多路傳感器，環(huán)境溫濕度傳感器可顯示環(huán)境溫濕度，防低溫機(jī)械溫控器，電控板故障時(shí)可直接控制壓機(jī)開停，防止溫低影響血液安全。

17.箱內(nèi)設(shè)置LED照明燈，外部獨(dú)立燈開關(guān)。

18.配USB接口，可下載溫度數(shù)據(jù)，報(bào)警記錄等信息，可以存儲(chǔ)箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)10年，實(shí)現(xiàn)溫度數(shù)據(jù)可追溯。

*19. 配≥5個(gè)蘸塑擱架，≥15個(gè)注塑血筐，≥5個(gè)內(nèi)門，可減小開門取血的冷量散失。

*20.血筐：塑料一體成型血袋筐≥15個(gè), 帶標(biāo)識(shí)卡槽，配隔板可保持血袋不滿筐時(shí)立放。標(biāo)配血型標(biāo)貼，便于分類標(biāo)記。

*21. 配物聯(lián)模塊，云網(wǎng)互聯(lián)，通過電腦端和手機(jī)端可隨時(shí)隨地查看冷藏箱信息，故障一鍵報(bào)修。

*22.具有醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品通過CE、UL認(rèn)證。

23.生產(chǎn)廠家通過ISO9001系列質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境體系認(rèn)證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證、職業(yè)安全健康ISO 45001認(rèn)證，符合國家相關(guān)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，具有產(chǎn)品質(zhì)量合格證，具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

*24、投標(biāo)人須提供投標(biāo)產(chǎn)品的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證并在有效期內(nèi)。

25、須附帶單臺(tái)設(shè)備配置清單，要求標(biāo)明名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量等信息。

附表三：

1.采用立式設(shè)計(jì)，有效容積≥1031L。

2.箱內(nèi)溫度可控制在2~8℃范圍內(nèi)，可顯示溫度，顯示精度0.1℃。

*3.具備風(fēng)冷設(shè)計(jì)，保證箱內(nèi)溫度維持在標(biāo)定的溫度范圍內(nèi)。溫度均勻度±1.5℃。

4.有兩個(gè)測(cè)試孔設(shè)計(jì)，能滿足科室根據(jù)實(shí)際需要檢測(cè)箱內(nèi)溫度的功能。

5.不少于10層可調(diào)擱架設(shè)計(jì)，滿足科室存放要求。

*6.三層鋼化玻璃，智感除露降低傳熱效率，32℃、80%濕度下無凝露。

*7.要求玻璃門采用邊框電加熱結(jié)構(gòu)，控制方式受箱內(nèi)溫度和環(huán)境濕度雙重自主控制，智感除露，避免不必要的加熱，降低能耗，日能耗≤2.5kwh。

8.具備全角度自關(guān)門設(shè)計(jì)。

9.要求報(bào)警功能齊全：高低溫報(bào)警、斷電報(bào)警、開門報(bào)警、傳感器故障報(bào)警、電池電量低報(bào)警，冷凝器臟堵報(bào)警，兩種報(bào)警方式（聲音蜂鳴報(bào)警和燈光閃爍報(bào)警）。

*10.配備壓縮機(jī), 12V直流靜音冷凝散熱風(fēng)機(jī)，整機(jī)噪音小于等于39dB。

11.要求配備后備電池，可滿足斷電后報(bào)警并繼續(xù)顯示箱內(nèi)溫度24小時(shí)需求。

*12.7路傳感溫度控制：上溫、下溫、化霜、控制、冷凝器臟堵、環(huán)溫、環(huán)濕；可有效保證溫控的準(zhǔn)確性。

*13.箱內(nèi)設(shè)置不少于4個(gè)照明燈，實(shí)現(xiàn)全域照明，開門燈自動(dòng)亮起，關(guān)門自動(dòng)關(guān)閉，也可外部通過獨(dú)立燈開關(guān)控制。

14.可選配USB接口，可記錄十年的溫度數(shù)據(jù)。

15.產(chǎn)品標(biāo)配遠(yuǎn)程報(bào)警接口，可連接報(bào)警器到其他房間實(shí)現(xiàn)報(bào)警功能。

*16.標(biāo)配WIFI物聯(lián)模塊，可通過手機(jī)APP程序，遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備狀態(tài)，查看溫度情況及報(bào)警情況。

*17.箱內(nèi)下部可選配2個(gè)藥筐。

18.具備雙鎖結(jié)構(gòu)。

19.配備四個(gè)萬向腳輪、兩個(gè)固定底角。

20.配備價(jià)目條，可標(biāo)識(shí)物品。

*21.產(chǎn)品具備第三方性能檢測(cè)報(bào)告。

*22.產(chǎn)品具備CQC節(jié)能環(huán)保認(rèn)證。

*23.產(chǎn)品具備美國UL能源之星認(rèn)證。

*24.產(chǎn)品具備CE/ UKCA/ DIN 13277 認(rèn)證。

*25. 投標(biāo)人須提供投標(biāo)產(chǎn)品的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證并在有效期內(nèi)。

26.須附帶單臺(tái)設(shè)備配置清單，要求標(biāo)明名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量等信息。

備注：1.以上標(biāo)“*”項(xiàng)為必須滿足項(xiàng)，不滿足則取消報(bào)名資格。

2. 非標(biāo)“*”項(xiàng)，超過2項(xiàng)不滿足直接取消報(bào)名資格。

其他要求：

1.報(bào)名單位在報(bào)名時(shí)須在《市中心醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)采購項(xiàng)目報(bào)名表》上登記，報(bào)名人員需攜帶報(bào)名單位授權(quán)的銷售人員授權(quán)書，授權(quán)書上附帶報(bào)名人員身份證正反面復(fù)印件，同時(shí)須提交一份膠裝成冊(cè)的報(bào)名文件。

2.報(bào)名文件統(tǒng)一使用A4規(guī)格打印，提供封面，并編寫目錄，頁碼必須連續(xù)（不能打印的材料可手寫頁碼），不可插頁抽頁，不可采用活頁紙裝訂。報(bào)名文件格式與要求可參照附件。

3.報(bào)名文件中應(yīng)提供報(bào)名單位的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證、銷售人員授權(quán)書以及身份證復(fù)印件，報(bào)名產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證、各級(jí)授權(quán)書、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證（非醫(yī)療器械提供相關(guān)資質(zhì)證書），以上證件報(bào)名時(shí)應(yīng)在有效期內(nèi)。此外，報(bào)名時(shí)還須提供技術(shù)參數(shù)偏離表、配置清單、彩頁及報(bào)價(jià)單等。

4.報(bào)名產(chǎn)品若是醫(yī)療器械，經(jīng)議價(jià)后議定單位所供產(chǎn)品應(yīng)是其在報(bào)名文件中提供的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證下的產(chǎn)品，不得提供過期的舊注冊(cè)證下的產(chǎn)品。若在供貨時(shí)，報(bào)名產(chǎn)品的注冊(cè)證或備案憑證發(fā)生合法合規(guī)延續(xù)，經(jīng)醫(yī)院同意后，議定單位可提供延續(xù)后的最新注冊(cè)證下的同型號(hào)產(chǎn)品。若非醫(yī)療器械，議定單位所供產(chǎn)品的生產(chǎn)日期應(yīng)在供貨時(shí)近三個(gè)月以內(nèi)。

5.質(zhì)保期：三年，整機(jī)全保。

6.報(bào)名單位所報(bào)產(chǎn)品不滿足技術(shù)要求、報(bào)價(jià)高于預(yù)算的、資質(zhì)不全的等情況，醫(yī)院有權(quán)取消其報(bào)名資格。

7.公告期結(jié)束后，醫(yī)院將擇期組織院內(nèi)議價(jià)會(huì)議。會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)等信息將提前通知各報(bào)名單位。

8.議價(jià)會(huì)上，醫(yī)院將從產(chǎn)品技術(shù)滿足度、產(chǎn)品價(jià)格、產(chǎn)品質(zhì)量、臨床使用評(píng)價(jià)、醫(yī)院以往使用情況、報(bào)名單位信譽(yù)、產(chǎn)品售后服務(wù)、產(chǎn)品市場占有率、報(bào)名材料的齊全程度等多方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，最終確定議價(jià)結(jié)果。

9.符合條件的單位可于2025年3月17日前到市中心醫(yī)院北門西側(cè)人行道路北，百家匯胡同內(nèi)向北走50米，路東院內(nèi)辦公樓（原工商所辦公樓）四樓407室，聯(lián)系人：張女士（0477-8360669）。節(jié)假日不接收?qǐng)?bào)名。

注：報(bào)名單位在報(bào)名文件中提供的所有資料必須真實(shí)有效，如若提供虛假材料，由此造成的任何后果由報(bào)名單位自行承擔(dān)，醫(yī)院有權(quán)依法追究其法律責(zé)任。

鄂爾多斯市中心醫(yī)院

                                              2025年3月11日 

報(bào)名文件要求.docx