我院擬采購1臺醫(yī)用血漿保存箱、1臺醫(yī)用超低溫保存箱，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商前來報名參加，具體要求如下：

一、擬購設(shè)備要求（共一包）

附表一：

*1.制冷系統(tǒng)：雙獨(dú)立風(fēng)冷制冷系統(tǒng)，采用HC制冷劑，壓縮機(jī)，溫度均勻性±3℃ ；25℃環(huán)溫時耗電量小于等于8 kWh/24h。單一制冷系統(tǒng)故障時，另一個制冷系統(tǒng)仍可長時間維持箱內(nèi)溫度-25℃。具備風(fēng)冷、自動化霜設(shè)計，穩(wěn)定運(yùn)行時特性點(diǎn)溫度均勻性±3℃，自動化霜時箱內(nèi)溫度短時升高不超過9度。

*2.化霜控制：具有蒸發(fā)器化霜保溫單元；智能自動熱氣除霜系統(tǒng)及化霜水處理系統(tǒng)，全熱氣除霜。PT100高精度傳感器。

3.顯示精度：微電腦控制，控溫精度0.1℃。

*4.顯示界面：標(biāo)配LED屏，可直觀顯示箱內(nèi)溫度、環(huán)境溫度、輸入電壓等數(shù)據(jù)和溫度曲線。箱內(nèi)溫度異常時，主頁溫度顯示醒目紅色提醒。

*5.具有物聯(lián)系統(tǒng)：物聯(lián)APP隨時隨地監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，可以系統(tǒng)故障自診斷和報警。

*6.可選配血液倉儲管理系統(tǒng)：液晶屏內(nèi)置無線wifi模塊，可與計算機(jī)無線連接，使用樣本庫軟件，精確存取樣本；掃碼槍掃描入庫，從PC端到觸摸屏，雙屏同步。

*7.具有權(quán)限保護(hù)功能：密碼保護(hù)、打卡模塊（選配）、指紋模塊（選配）支持多用戶共用管理一臺冰箱。

*8.噪聲：穩(wěn)定運(yùn)行低噪音不高于45分貝。

*9.均勻性：設(shè)定溫度在-10～-30℃范圍調(diào)節(jié)，溫度均勻性±3℃（非化霜過程）。

10.具有報警及安全保護(hù)功能：多種故障報警（高低溫報警、傳感器故障報警、冷凝器臟報警、環(huán)溫過高報警、斷電報警、開門報警、）。三種報警方式（聲音蜂鳴報警、燈光閃爍報警、APP推送短信報警）；多重保護(hù)功能（開機(jī)延時保護(hù)、密碼保護(hù)、壓機(jī)延時保護(hù)）。

*11.外觀：雙外門設(shè)計；文件夾模塊，可存放文件，放置馬克筆。

*12.5V冷鏈監(jiān)控：預(yù)埋5V冷鏈供電線，可選配5V冷鏈模塊，實(shí)時監(jiān)控箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)。

13.蒸發(fā)及冷凝風(fēng)機(jī)：采用節(jié)能風(fēng)機(jī)。

14.數(shù)據(jù)接口：標(biāo)配R485數(shù)據(jù)接口，可同計算機(jī)網(wǎng)線連接，顯示箱內(nèi)溫度，監(jiān)控設(shè)備狀態(tài)。

*15.密封性能：外門采用硅膠+PVC磁吸密封結(jié)構(gòu)。

*16.配備安全鎖及自關(guān)門功能：雙鎖設(shè)計。配有轉(zhuǎn)鎖鑰匙鎖（帶4把鑰匙）及打卡電磁鎖功能，可選配指紋電磁鎖，門體70°自關(guān)門設(shè)計。

*17.具備留言/記事本功能：多人共用一臺冰箱時，可相互留言，以及自己創(chuàng)建記事本，備忘。

*18.可進(jìn)行數(shù)據(jù)上傳/下載：可以通過USB接口和網(wǎng)絡(luò)上傳和下載箱內(nèi)設(shè)置、溫度、報警記錄以及事件記錄等。

*19.配置文件：可通過USB接口和網(wǎng)絡(luò)上傳和下載配置文件，將一臺冰箱的設(shè)置參數(shù)和數(shù)據(jù)等信息復(fù)制到其它冰箱。

*20.事件記錄：可記錄開門事件、密碼修改、設(shè)置修改、賬戶登錄等記錄。

21.USB模塊：標(biāo)配USB，用于記錄箱內(nèi)溫度、設(shè)置溫度、高低溫報警、環(huán)溫等，可儲存數(shù)據(jù)15年以上。

22.腳輪：配備萬向腳輪，可移動、可鎖定。

23.進(jìn)門尺寸：最小進(jìn)門尺寸900mm。

24.平衡孔：標(biāo)配平衡孔設(shè)計，可短時間內(nèi)連續(xù)多次開門不用等待。

*25.測試孔：標(biāo)配2個測試孔，測試孔暗管穿線設(shè)計。

26.25℃環(huán)溫，冰箱斷電，箱內(nèi)溫度從-30℃至-10℃，大于280min。

27.25℃環(huán)溫，冰箱斷電，箱內(nèi)溫度從25℃至-30℃，160min。

*28.可對液晶屏程序進(jìn)行遠(yuǎn)程升級。

*29.物聯(lián)后臺具備大屏展示功能，可對冰箱進(jìn)行集中管理。

*30. 投標(biāo)人須提供投標(biāo)產(chǎn)品的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證并在有效期內(nèi)。

31.須附帶單臺設(shè)備配置清單，要求標(biāo)明名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、數(shù)量等信息。

附表二：

1、要求溫度范圍-10℃～-86℃可調(diào)節(jié)，適用范圍在-40℃～-86℃范圍，控溫精度0.1℃。

2、冰箱內(nèi)有效容積≥100L，整機(jī)裝箱量不少于（2ML凍存管容量）6000份樣本。

3、整機(jī)高度≤810mm，可置于試驗(yàn)臺下。

4、可微電腦控制，配備LED顯示屏，實(shí)時顯示箱內(nèi)溫度，壓機(jī)啟停狀態(tài)，電源供電狀態(tài)，各項(xiàng)報警信息；通過查詢鍵能顯示報警代碼及環(huán)境溫度，輸入電壓。

*5、具有多種故障報警，高低溫報警、傳感器故障報警、冷凝器臟報警、環(huán)溫超標(biāo)報警、斷電報警、開門報警、電池電量低報警。

*6、具有四種以上報警方式，聲音蜂鳴報警、燈光閃爍報警、APP推送報警、短信報警。

7、多重保護(hù)功能，開機(jī)延時保護(hù)、過電流保護(hù)、顯示屏密碼保護(hù)、壓機(jī)高溫保護(hù)、斷電記憶數(shù)據(jù)保護(hù)。

8、采用環(huán)保制冷劑。

9、根據(jù)低溫保存箱國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 20154要求，低溫保存箱銘牌或標(biāo)簽上要標(biāo)注制冷劑的詳細(xì)名稱及裝入量；制冷劑用量符合國家安全標(biāo)準(zhǔn),單制冷系統(tǒng)可燃制冷劑灌注量不能高于150g。

10、符合《低溫保存箱節(jié)能環(huán)保認(rèn)證技術(shù)規(guī)范》要求，并獲取節(jié)能、環(huán)保報告及證書； 提供中國質(zhì)量中心節(jié)能證書和環(huán)保證書。

11、配備壓縮機(jī)。

12、25℃環(huán)溫時，耗電量應(yīng)≤5.5Kw.h/24h，需提供國家級別第三方機(jī)構(gòu)報告。

13、具有一體式手把門鎖設(shè)計，可單手實(shí)現(xiàn)開關(guān)門?？赏瑫r使用暗鎖及雙掛鎖。

14、有2個不銹鋼內(nèi)門，開外門時可擋住冷量流失。

15、要求使用航空真空隔熱材料VIP+PU整體發(fā)泡，VIP厚度≥25mm。

16、內(nèi)膽為電鋅板。

17、配備節(jié)能風(fēng)機(jī)，智能控制風(fēng)機(jī)開停。

18、配測試孔，方便實(shí)驗(yàn)使用和監(jiān)控箱內(nèi)溫度。

19、具有內(nèi)置5V冷鏈供電系統(tǒng)。

20、要求電腦板配置大容量存儲空間，實(shí)時保存箱內(nèi)溫度、輸入電壓、環(huán)溫等數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)可永久保存，且可通過USB數(shù)據(jù)接口端口導(dǎo)出全部數(shù)據(jù)，至少可導(dǎo)出15年數(shù)據(jù)。

21、標(biāo)配RS485數(shù)據(jù)接口，可同計算機(jī)網(wǎng)線連接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)通訊。

22、可選配打印機(jī)，單獨(dú)從箱內(nèi)采集溫度。

23、可選配物聯(lián)模塊，實(shí)現(xiàn)手機(jī)APP實(shí)時監(jiān)控冰箱運(yùn)行狀態(tài)。

*24、投標(biāo)人須提供投標(biāo)產(chǎn)品的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證并在有效期內(nèi)。

25、附帶單臺設(shè)備配置清單，要求標(biāo)明名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、數(shù)量等信息。

備注：1.以上標(biāo)“*”項(xiàng)為必須滿足項(xiàng)，不滿足則取消報名資格。

2.非標(biāo)“*”項(xiàng)，超過2項(xiàng)不滿足直接取消報名資格。

其他要求：

1.報名單位在報名時須在《市中心醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)采購項(xiàng)目報名表》上登記，報名人員需攜帶報名單位授權(quán)的銷售人員授權(quán)書，授權(quán)書上附帶報名人員身份證正反面復(fù)印件，同時須提交一份膠裝成冊的報名文件。

2.報名文件統(tǒng)一使用A4規(guī)格打印，提供封面，并編寫目錄，頁碼必須連續(xù)（不能打印的材料可手寫頁碼），不可插頁抽頁，不可采用活頁紙裝訂。報名文件格式與要求可參照附件。

3.報名文件中應(yīng)提供報名單位的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證、銷售人員授權(quán)書以及身份證復(fù)印件，報名產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證、各級授權(quán)書、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證或備案憑證（非醫(yī)療器械提供相關(guān)資質(zhì)證書），以上證件報名時應(yīng)在有效期內(nèi)。此外，報名時還須提供技術(shù)參數(shù)偏離表、配置清單、彩頁及報價單等。

4.報名產(chǎn)品若是醫(yī)療器械，經(jīng)議價后議定單位所供產(chǎn)品應(yīng)是其在報名文件中提供的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證下的產(chǎn)品，不得提供過期的舊注冊證下的產(chǎn)品。若在供貨時，報名產(chǎn)品的注冊證或備案憑證發(fā)生合法合規(guī)延續(xù)，經(jīng)醫(yī)院同意后，議定單位可提供延續(xù)后的最新注冊證下的同型號產(chǎn)品。若非醫(yī)療器械，議定單位所供產(chǎn)品的生產(chǎn)日期應(yīng)在供貨時近三個月以內(nèi)。

5.質(zhì)保期：三年，整機(jī)全保。

6.報名單位所報產(chǎn)品不滿足技術(shù)要求、報價高于預(yù)算的、資質(zhì)不全的等情況，醫(yī)院有權(quán)取消其報名資格。

7.公告期結(jié)束后，醫(yī)院將擇期組織院內(nèi)議價會議。會議時間、地點(diǎn)等信息將提前通知各報名單位。

8.議價會上，醫(yī)院將從產(chǎn)品技術(shù)滿足度、產(chǎn)品價格、產(chǎn)品質(zhì)量、臨床使用評價、醫(yī)院以往使用情況、報名單位信譽(yù)、產(chǎn)品售后服務(wù)、產(chǎn)品市場占有率、報名材料的齊全程度等多方面進(jìn)行綜合評價，最終確定議價結(jié)果。

9.符合條件的單位可于2025年3月17日前到市中心醫(yī)院北門西側(cè)人行道路北，百家匯胡同內(nèi)向北走50米，路東院內(nèi)辦公樓（原工商所辦公樓）四樓407室，聯(lián)系人：張女士（0477-8360669）。節(jié)假日不接收報名。

注：報名單位在報名文件中提供的所有資料必須真實(shí)有效，如若提供虛假材料，由此造成的任何后果由報名單位自行承擔(dān)，醫(yī)院有權(quán)依法追究其法律責(zé)任。

鄂爾多斯市中心醫(yī)院

                                              2025年3月11日 

報名文件要求.docx