我院擬采購1臺全自動血型分析儀，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商前來報(bào)名參加，具體要求如下：

一、擬購設(shè)備要求

附表一：

1.整機(jī)為落地式一體機(jī)、不可上下拆分或組裝的全自動血型分析儀。

2.全自動操作：從樣品掃描、加樣、稀釋、加試劑、孵育、離心、判讀結(jié)果，無需人工操作，減少人工干預(yù)，最大限度的保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員。

*3.方法學(xué)：微柱凝膠法。

4.檢測項(xiàng)目需包括ABO血型正、反定型，Rh（C、c、D、E、e）血型鑒定，不規(guī)則抗體篩查，交叉配血，直接抗人球試驗(yàn)（DAT），間接抗人球試驗(yàn)（IAT），獻(xiàn)血員血型鑒定，質(zhì)控實(shí)驗(yàn)等。

*5.樣本容量：可同時(shí)加載≥125個(gè)待檢測樣本，樣本可隨時(shí)添加隨時(shí)提交實(shí)驗(yàn)，并具備急診優(yōu)先檢測功能。

6.樣本進(jìn)樣：可以持續(xù)加樣或急診加樣。

*7.試劑卡類型：可兼容6孔微柱凝膠卡和8孔微柱凝膠卡同時(shí)上機(jī)，自由切換。

*9.裝載卡量：可同時(shí)放置≥100張微柱凝膠卡，具備卡的數(shù)量和類型檢測功能，可實(shí)現(xiàn)試劑卡原包裝整盒上機(jī)。

10.條碼識別：同步掃碼，自動識別樣本、試劑瓶及凝膠卡信息，自動完成試劑定位和條碼識別，可支持多種條碼，也可以手工錄入。

*11.檢測速度：血型正反定型檢測≥420測試/小時(shí)，血型正定型檢測≥480測試/小時(shí)，Rh血型分型≥480測試/小時(shí)，抗篩檢測≥360測試/小時(shí)，交叉配血檢測檢測≥280測試/小時(shí)，可滿足科室需求。

12.質(zhì)控管理：原裝配套質(zhì)控，可完成室內(nèi)輸血質(zhì)控相關(guān)工作。

13.加樣準(zhǔn)確性與重復(fù)性：（1）加樣量50ul，精密度0.5ul，重復(fù)性CV≤2.0%，準(zhǔn)確性≤±1.0%；（2）加樣量1000ul，精密度10ul，重復(fù)性CV≤1.5%，準(zhǔn)確性≤±1.0%。

*14.加樣針清洗：采用一次性吸頭加樣，最大程度的避免交叉污染。

15.加樣通道：不少于1個(gè)加樣臂、不少于2個(gè)加樣通道、1個(gè)抓手臂并具有抓卡探測功能。

*16.試劑位：可同時(shí)加載≥20瓶 瓶裝試劑，具有自動混勻裝置。

17.孵育器：具備≥2臺、12卡孵育器，可同時(shí)孵育≥24張微柱凝膠卡。

18.孵育溫度：室溫～60℃，溫度可調(diào)，溫度偏差小于±2℃。

19.離心機(jī)：不少于2臺離心機(jī)（單離心機(jī)單次離心不少于12卡）， 離心機(jī)轉(zhuǎn)速可調(diào)，最高可達(dá)3000r/min，可同時(shí)離心不少于24張凝膠卡。

*20.判讀系統(tǒng)：CCD數(shù)碼成像，軟件處理拍攝圖像并自動分析試驗(yàn)結(jié)果，數(shù)據(jù)可永久保存，歷史記錄追溯便捷。

21.報(bào)告格式：中文界面，操作軟件簡易便捷。

22.配有開放數(shù)據(jù)接口，可以與醫(yī)院LIS實(shí)現(xiàn)單、雙向相連；具備網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)通訊傳輸接口，終身確保數(shù)據(jù)和圖像能上傳到醫(yī)院院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)。

23、須附帶單臺設(shè)備配置清單，要求標(biāo)明名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、數(shù)量等信息。

24、所用一次性使用醫(yī)用耗材應(yīng)在內(nèi)蒙古自治區(qū)陽光采購平臺，檢查項(xiàng)目可收費(fèi)并提供佐證。

25、投標(biāo)人須提供投標(biāo)產(chǎn)品的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證并在有效期內(nèi)。

備注：1.以上標(biāo)“*”項(xiàng)為必須滿足項(xiàng)，不滿足則取消報(bào)名資格。

2.非標(biāo)“*”項(xiàng)，超過2項(xiàng)不滿足直接取消報(bào)名資格。

其他要求：

1.報(bào)名單位在報(bào)名時(shí)須在《市中心醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)采購項(xiàng)目報(bào)名表》上登記，報(bào)名人員需攜帶報(bào)名單位授權(quán)的銷售人員授權(quán)書，授權(quán)書上附帶報(bào)名人員身份證正反面復(fù)印件，同時(shí)須提交一份膠裝成冊的報(bào)名文件。

2.報(bào)名文件統(tǒng)一使用A4規(guī)格打印，提供封面，并編寫目錄，頁碼必須連續(xù)（不能打印的材料可手寫頁碼），不可插頁抽頁，不可采用活頁紙裝訂。報(bào)名文件格式與要求可參照附件。

3.報(bào)名文件中應(yīng)提供報(bào)名單位的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證、銷售人員授權(quán)書以及身份證復(fù)印件，報(bào)名產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證、各級授權(quán)書、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證或備案憑證（非醫(yī)療器械提供相關(guān)資質(zhì)證書），以上證件報(bào)名時(shí)應(yīng)在有效期內(nèi)。此外，報(bào)名時(shí)還須提供技術(shù)參數(shù)偏離表、配置清單、彩頁及報(bào)價(jià)單等。

4.報(bào)名產(chǎn)品若是醫(yī)療器械，經(jīng)議價(jià)后議定單位所供產(chǎn)品應(yīng)是其在報(bào)名文件中提供的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證下的產(chǎn)品，不得提供過期的舊注冊證下的產(chǎn)品。若在供貨時(shí)，報(bào)名產(chǎn)品的注冊證或備案憑證發(fā)生合法合規(guī)延續(xù)，經(jīng)醫(yī)院同意后，議定單位可提供延續(xù)后的最新注冊證下的同型號產(chǎn)品。若非醫(yī)療器械，議定單位所供產(chǎn)品的生產(chǎn)日期應(yīng)在供貨時(shí)近三個(gè)月以內(nèi)。

5.質(zhì)保期：五年，整機(jī)全保。

6.報(bào)名單位所報(bào)產(chǎn)品不滿足技術(shù)要求、報(bào)價(jià)高于預(yù)算的、資質(zhì)不全的等情況，醫(yī)院有權(quán)取消其報(bào)名資格。

7.公告期結(jié)束后，醫(yī)院將擇期組織院內(nèi)議價(jià)會議。會議時(shí)間、地點(diǎn)等信息將提前通知各報(bào)名單位。

8.議價(jià)會上，醫(yī)院將從產(chǎn)品技術(shù)滿足度、產(chǎn)品價(jià)格、產(chǎn)品質(zhì)量、臨床使用評價(jià)、醫(yī)院以往使用情況、報(bào)名單位信譽(yù)、產(chǎn)品售后服務(wù)、產(chǎn)品市場占有率、報(bào)名材料的齊全程度等多方面進(jìn)行綜合評價(jià)，最終確定議價(jià)結(jié)果。

9.符合條件的單位可于2025年3月17日前到市中心醫(yī)院北門西側(cè)人行道路北，百家匯胡同內(nèi)向北走50米，路東院內(nèi)辦公樓（原工商所辦公樓）四樓407室，聯(lián)系人：張女士（0477-8360669）。節(jié)假日不接收報(bào)名。

注：報(bào)名單位在報(bào)名文件中提供的所有資料必須真實(shí)有效，如若提供虛假材料，由此造成的任何后果由報(bào)名單位自行承擔(dān)，醫(yī)院有權(quán)依法追究其法律責(zé)任。

鄂爾多斯市中心醫(yī)院

                                                2025年3月11日 

報(bào)名文件要求.docx