我院擬購(gòu)1臺(tái)快速病理診斷前處理設(shè)備，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商前來(lái)報(bào)名參加，具體要求如下：

一、擬購(gòu)設(shè)備要求

附表一：

*1. 功能：固定、脫水、透明、浸蠟綜合一體機(jī)；

*2. 處理技術(shù)：iMultiHUC超聲空化處理技術(shù)；

3. 超聲頻率控制：數(shù)字式無(wú)暫態(tài)頻率跟蹤控制技術(shù)；

*4. 溫控方式：PID精準(zhǔn)溫控；

5. 溫控精度：±1℃；

6. 最大處理量:60個(gè)/批次；

*7. 處理缸:2個(gè)，相互獨(dú)立工作；處理缸容積:≥1500ml；

8. 蠟缸:2個(gè)；蠟缸容積:≥1500ml；

*9. 組織處理程序：內(nèi)置多種可編程組織處理程序；

*10. 組織脫水時(shí)間：大組織（直徑≤1.5，厚度0.2cm）60~90min；小組織（直徑≤0.5，厚度0.2cm）20~30min；

11. 重量:≤40Kg；

12. 電源:220V，50Hz；

13. 最大功率:≤1000W；

14. 超聲連續(xù)工作時(shí)間：≥12小時(shí)；

15. 升溫速度：試劑升溫時(shí)間≤10min/45°C；蠟缸融蠟速度：≤45min/62°C；

16. 顯示器：高靈敏度，≥10寸彩色觸摸屏；

17. 設(shè)備使用環(huán)境相對(duì)濕度：0%~78%，無(wú)結(jié)露；

18. 報(bào)警方式：聲音、顏色和文字；

19. 軟件管理系統(tǒng)：UI界面操作簡(jiǎn)單；實(shí)時(shí)狀態(tài)監(jiān)控；標(biāo)本處理量記錄；

20. 遠(yuǎn)程聯(lián)網(wǎng)功能：云管理平臺(tái)對(duì)設(shè)備進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)，設(shè)備故障可及時(shí)反饋至云管理平臺(tái)；

21. 通過(guò)ISO13485及ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證

22、中標(biāo)單位所供設(shè)備的生產(chǎn)日期距合同簽訂日期應(yīng)在3個(gè)月以?xún)?nèi)。

*23、中標(biāo)單位所供產(chǎn)品應(yīng)是其在投標(biāo)文件中附明的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證下的產(chǎn)品，不得提供過(guò)期的舊注冊(cè)證下的產(chǎn)品。若在供貨時(shí)，中標(biāo)產(chǎn)品的注冊(cè)證發(fā)生合法合規(guī)延續(xù)，經(jīng)醫(yī)院同意后中標(biāo)單位方可提供延續(xù)后的最新注冊(cè)證下的同型號(hào)產(chǎn)品。

備注：1.以上標(biāo)“*”項(xiàng)為必須滿足項(xiàng)，不滿足則取消報(bào)名資格。

2.非標(biāo)“*”項(xiàng)，超過(guò)2項(xiàng)不滿足直接取消報(bào)名資格。

其他要求

1.報(bào)名單位在報(bào)名時(shí)須在《市中心醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)采購(gòu)項(xiàng)目報(bào)名表》上登記，報(bào)名人員需攜帶報(bào)名單位授權(quán)的銷(xiāo)售人員授權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)上附帶報(bào)名人員身份證正反面復(fù)印件，同時(shí)須提交一份膠裝成冊(cè)的報(bào)名文件。

2.報(bào)名文件統(tǒng)一使用A4規(guī)格打印，提供封面，并編寫(xiě)目錄，頁(yè)碼必須連續(xù)（不能打印的材料可手寫(xiě)頁(yè)碼），不可插頁(yè)抽頁(yè)，不可采用活頁(yè)紙裝訂。報(bào)名文件格式與要求可參照附件。

3.報(bào)名文件中應(yīng)提供報(bào)名單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證、銷(xiāo)售人員授權(quán)書(shū)以及身份證復(fù)印件，生產(chǎn)廠家的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證、各級(jí)授權(quán)書(shū)、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證（非醫(yī)療器械提供相關(guān)資質(zhì)證書(shū)），以上證件報(bào)名時(shí)應(yīng)在有效期內(nèi)。此外，報(bào)名時(shí)還須提供技術(shù)參數(shù)偏離表、配置清單、彩頁(yè)及報(bào)價(jià)單等。

4.報(bào)名產(chǎn)品若是醫(yī)療器械，經(jīng)議價(jià)后議定單位所供產(chǎn)品應(yīng)是其在報(bào)名文件中提供的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證下的產(chǎn)品，不得提供過(guò)期的舊注冊(cè)證下的產(chǎn)品。若在供貨時(shí)，報(bào)名產(chǎn)品的注冊(cè)證或備案憑證發(fā)生合法合規(guī)延續(xù)，經(jīng)醫(yī)院同意后，議定單位可提供延續(xù)后的最新注冊(cè)證下的同型號(hào)產(chǎn)品。若非醫(yī)療器械，議定單位所供產(chǎn)品的生產(chǎn)日期應(yīng)在供貨時(shí)近三個(gè)月以?xún)?nèi)。

5.質(zhì)保期：三年。

6.報(bào)名單位所報(bào)產(chǎn)品不滿足技術(shù)要求的、報(bào)價(jià)高于預(yù)算的、資質(zhì)不全的等情況，醫(yī)院有權(quán)取消其報(bào)名資格。

7.公告期結(jié)束后，醫(yī)院將擇期組織院內(nèi)議價(jià)會(huì)議。會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)等信息將提前通知各報(bào)名單位。

8.議價(jià)會(huì)上，醫(yī)院將從產(chǎn)品技術(shù)滿足度、產(chǎn)品價(jià)格、產(chǎn)品質(zhì)量、臨床使用評(píng)價(jià)、醫(yī)院以往使用情況、報(bào)名單位信譽(yù)、產(chǎn)品售后服務(wù)、產(chǎn)品市場(chǎng)占有率、報(bào)名材料的齊全程度等多方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，最終確定議價(jià)結(jié)果。

9.符合條件的單位可于2024年8月26日前到市中心醫(yī)院北門(mén)西側(cè)人行道路北，百家匯胡同內(nèi)向北走50米，路東院內(nèi)辦公樓（原工商所辦公樓）四樓405室，聯(lián)系人：張女士（0477-8360669）。節(jié)假日不接收?qǐng)?bào)名。

注：報(bào)名單位在報(bào)名文件中提供的所有資料必須真實(shí)有效，如若提供虛假材料，由此造成的任何后果由報(bào)名單位自行承擔(dān)，醫(yī)院有權(quán)依法追究其法律責(zé)任。

鄂爾多斯市中心醫(yī)院

                                              2024年8月22日

報(bào)名文件格式要求.docx