我院擬購(gòu)1套OCT（光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng)），歡迎符合資格條件的供應(yīng)商前來(lái)報(bào)名參加，具體要求如下：

一、擬購(gòu)設(shè)備要求

附表一：

1.OCT（光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng)）設(shè)備用途：能定性和定量評(píng)價(jià)冠狀動(dòng)脈的血管形態(tài)，提供血管的圖像和管壁結(jié)構(gòu)。

2.掃描激光源光功率15mW±5mV，波長(zhǎng)1305±30nm。

3.可見(jiàn)激光功率≤200μW，波長(zhǎng)650±20nm。

*4.回撤長(zhǎng)度：55mm±1.0mm，75mm±1.0mm。

5.回撤速度：回拉長(zhǎng)度為55mm±1.0mm時(shí)，對(duì)應(yīng)回拉時(shí)間為2.75s±0.1s；回拉長(zhǎng)度為75mm

±1.0mm時(shí)，對(duì)應(yīng)回拉時(shí)間為2.s±0.2s。

6.回撤方式：自動(dòng)、手動(dòng)。

7.成像參數(shù)要求：

*7.1.空氣中的掃描范圍不低于10.0mm。

7.2.組織中的A掃描范圍不低于7.0mm。

7.3.直徑測(cè)量精度：重復(fù)誤差率≤7%。

7.4.面積測(cè)量精度：重復(fù)誤差率≤7%。

7.5.管腔面積重復(fù)測(cè)量的變異系數(shù)：≤5%。

7.6.軸向(縱向)分辨率(組織中)≤15μm。

7.7.幀速率≥200幀/秒(Hz)。

8.圖像要求：導(dǎo)入回拉圖像數(shù)據(jù)，能夠重構(gòu)三維立體渲染圖，可以實(shí)現(xiàn)三維的測(cè)量、旋轉(zhuǎn)、切割和圖像存儲(chǔ)等。

9.應(yīng)具備全中文操作界面及操作系統(tǒng)，使用過(guò)程中有全中文操作流程提示及報(bào)警提示，便于術(shù)者操作以及初學(xué)者能夠快速掌握。

10.支持快速?zèng)_洗，旋轉(zhuǎn)回撤OCT導(dǎo)管，采集數(shù)據(jù)功能。

11.支持管理病例數(shù)據(jù)，查詢已有病例數(shù)據(jù)并預(yù)覽?？梢孕陆ú±蛘咴谠谢A(chǔ)上創(chuàng)建病例，存儲(chǔ)硬盤容量≥2TB。

12.回拉成像：光學(xué)掃描影像導(dǎo)管在人體腔體內(nèi)旋轉(zhuǎn)掃描時(shí)，觸發(fā)馬達(dá)回拉，并記錄病變部位的掃描圖像，為后續(xù)的二維和三維渲染準(zhǔn)備數(shù)據(jù)。

13.病例回放：可以回放回拉圖像，當(dāng)加載完成回拉成像記錄的數(shù)據(jù)，可以快速觀察回拉的每一幀斷層圖像，并獲得三維渲染需要的圖像數(shù)據(jù)。

14.設(shè)備具備拍照功能，可分別對(duì)三維視圖、整個(gè)軟件界面、橫向視圖、軸向視圖進(jìn)行拍照。 用戶可以對(duì)畫面各視圖區(qū)域進(jìn)行截屏，用于保存病例與分析結(jié)果。

15.圖像測(cè)量：預(yù)覽已有的病例數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)二維圖像的長(zhǎng)度和面積測(cè)量，可在斷層圖像上標(biāo)記關(guān)鍵信息標(biāo)簽。

16.具有管腔測(cè)量功能，能夠自動(dòng)測(cè)量近遠(yuǎn)段參考血管和病變部位橫截面的面積、直徑和病變狹窄程度。

*17.具有OCT-ACR融合功能。

18.具有分叉病變量化自動(dòng)分析功能，啟動(dòng)功能后，可量化顯示開(kāi)口面積、開(kāi)口角度、嵴 角度及距離，以便更好地指導(dǎo)醫(yī)生完善手術(shù)方案，減少邊支閉塞風(fēng)險(xiǎn)。

19.具有3D導(dǎo)航飛視功能，3D飛視功能可自動(dòng)識(shí)別生物可降解支架 (BRS), 幫助術(shù)者更好掌握支架植入的貼壁情況及指導(dǎo)后續(xù)措施。

*20.具備低分子右旋糖苷代替造影劑沖洗管腔的功能，使用低分子右旋糖苷可以得到與造 影劑沖洗得到的一致質(zhì)量圖像。

21.具有支架膨脹指數(shù)功能，能提供支架膨脹的最小值、每幀數(shù)值、平均值等數(shù)值，支

架膨脹指數(shù)算法可兼顧到管腔由近至遠(yuǎn)逐漸變細(xì)的過(guò)程，以及分叉主支血管在分叉近端

粗、遠(yuǎn)端細(xì)等特點(diǎn)，基于當(dāng)前動(dòng)態(tài)參考幀面積進(jìn)行計(jì)算，反映全支架膨脹的真實(shí)情況。

22.支持Windows 操作系統(tǒng)，具有圖像書簽標(biāo)記功能，可對(duì)感興趣的圖像進(jìn)行標(biāo)記，并

支持后續(xù)尋找。

23.配備頭端帶快速交換口的OCT導(dǎo)管，以保護(hù)導(dǎo)管不容易折斷。

24.配備可移動(dòng)推車，整機(jī)重量≤70kg, 以便移動(dòng)，顯示器的垂直高度及旋轉(zhuǎn)反向

可調(diào)節(jié)，高度調(diào)節(jié)范圍≥10cm, 旋轉(zhuǎn)角度調(diào)節(jié)范圍≥90°。

備注：1.以上標(biāo)“*”項(xiàng)為必須滿足項(xiàng)，不滿足則取消報(bào)名資格。

3.非標(biāo)“*”項(xiàng)，超過(guò)2項(xiàng)不滿足直接取消報(bào)名資格。

二、其他要求

1.報(bào)名單位在報(bào)名時(shí)須在《市中心醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)采購(gòu)項(xiàng)目報(bào)名表》上登記，報(bào)名人員需攜帶報(bào)名單位授權(quán)的銷售人員授權(quán)書，授權(quán)書上附帶報(bào)名人員身份證正反面復(fù)印件，同時(shí)須提交一份膠裝成冊(cè)的報(bào)名文件。

2.報(bào)名文件統(tǒng)一使用A4規(guī)格打印，提供封面，并編寫目錄，頁(yè)碼必須連續(xù)（不能打印的材料可手寫頁(yè)碼），不可插頁(yè)抽頁(yè)，不可采用活頁(yè)紙裝訂。報(bào)名文件格式與要求可參照附件。

3.報(bào)名文件中應(yīng)提供報(bào)名單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證、銷售人員授權(quán)書以及身份證復(fù)印件，生產(chǎn)廠家的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證、各級(jí)授權(quán)書、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證（非醫(yī)療器械提供相關(guān)資質(zhì)證書），以上證件報(bào)名時(shí)應(yīng)在有效期內(nèi)。此外，報(bào)名時(shí)還須提供技術(shù)參數(shù)偏離表、配置清單、彩頁(yè)及報(bào)價(jià)單等

4.報(bào)名產(chǎn)品若是醫(yī)療器械，經(jīng)議價(jià)后議定單位所供產(chǎn)品應(yīng)是其在報(bào)名文件中提供的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證下的產(chǎn)品，不得提供過(guò)期的舊注冊(cè)證下的產(chǎn)品。若在供貨時(shí)，報(bào)名產(chǎn)品的注冊(cè)證或備案憑證發(fā)生合法合規(guī)延續(xù)，經(jīng)醫(yī)院同意后，議定單位可提供延續(xù)后的最新注冊(cè)證下的同型號(hào)產(chǎn)品。若非醫(yī)療器械，議定單位所供產(chǎn)品的生產(chǎn)日期應(yīng)在供貨時(shí)近一年以內(nèi)。

5.質(zhì)保期：三年。

6.報(bào)名單位所報(bào)產(chǎn)品不滿足技術(shù)要求的、報(bào)價(jià)高于預(yù)算的、資質(zhì)不全的等情況，醫(yī)院有權(quán)取消其報(bào)名資格。

7.公告期結(jié)束后，醫(yī)院將擇期組織院內(nèi)議價(jià)會(huì)議。會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)等信息將提前通知各報(bào)名單位。

8.議價(jià)會(huì)上，醫(yī)院將從產(chǎn)品技術(shù)滿足度、產(chǎn)品價(jià)格、產(chǎn)品質(zhì)量、臨床使用評(píng)價(jià)、醫(yī)院以往使用情況、報(bào)名單位信譽(yù)、產(chǎn)品售后服務(wù)、產(chǎn)品市場(chǎng)占有率、報(bào)名材料的齊全程度等多方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，最終確定議價(jià)結(jié)果。

9.符合條件的單位可于2024年11月12日前到市中心醫(yī)院北門西側(cè)人行道路北，百家匯胡同內(nèi)向北走50米，路東院內(nèi)辦公樓（原工商所辦公樓）四樓405室，聯(lián)系人：張女士（0477-8360669）。節(jié)假日不接收?qǐng)?bào)名。

注：報(bào)名單位在報(bào)名文件中提供的所有資料必須真實(shí)有效，如若提供虛假材料，由此造成的任何后果由報(bào)名單位自行承擔(dān)，醫(yī)院有權(quán)依法追究其法律責(zé)任。

鄂爾多斯市中心醫(yī)院

                                    2024年11月8日

報(bào)名文件格式要求.docx